两项研究数据支持文迪雅安全性

使用文迪雅不会增加2型糖尿病患者心血管和死亡风险

2008年06月30日16:12  来源:人民网

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  人民网讯  6月28日, “美国糖尿病学会(ADA)学术年会精粹中国行”高峰会议在北京召开。 多位来自中外的糖尿病领域专家向广大国内同行介绍了近日在旧金山结束的第68届美国糖尿病学会(ADA)学术年会上的精彩内容及最新动态。 其中VADT(退伍军人糖尿病研究)和 ACCORD(控制糖尿病心血管风险研究)研究发现:文迪雅?(马来酸罗格列酮)不伴心脏病发作和心血管死亡风险的升高以及任何死亡风险的升高。

  据中华医学会糖尿病学分会副主任委员兼秘书长,中山大学附属第三医院内分泌科首席专家翁建平教授在会上介绍,VADT和ACCORD这两项长期、大型的独立研究评价了2型糖尿病患者的心血管(CV)结果,这些研究入组了9,300多名服用文迪雅?(马来酸罗格列酮)的患者,使用文迪雅的用药经验又增加了20,000个患者年。

  翁建平教授引用VADT研究在ADA上的新闻稿指出,VADT研究的主要结果显示强化血糖控制对降低糖尿病相关的主要心血管事件没有显著统计学差异。但是,该研究发现,强化治疗组的患者,所有心血管事件(除外CV死亡)有减少的趋势。试验中出现的心血管事件显著少于预期。VADT二个独立分析表明,文迪雅与心脏病发作及CV死亡的风险增加无关。

  ACCORD研究中的19202病人年用药经验表明文迪雅与任何死亡风险增加无关。ACCORD试验的研究者得出结论,无论是否处方罗格列酮,强化治疗组和标准治疗组的病人都具有相类似的风险和死亡率。这些结果体现的安全性信息与其它长期的文迪雅研究(DREAM、ADOPT和RECORD)相一致。即罗格列酮与其他口服降糖药和安慰剂相比,没有增加主要心血管事件和死亡风险。

(责编:梁彩恒)
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