葛兰素史克儿童疫苗在美被叫停

肖晓芬

2010年03月25日13:31  来源:中国新闻网

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  在上月两款畅销药遭遇药品安全质疑之后,全球制药巨头葛兰素史克又被曝出一款儿童疫苗因含有“不明”动物病毒被美国监管部门叫停。据悉,现在该药品并未在中国上市。

  据美国美国食品和药物管理局(FDA)官方网站披露,最近一家美国学术独立研究小组发现罗特律疫苗中含有猪圆环病毒-1(又称PCV-1)的DNA,该病毒主要以猪为宿主。目前葛兰素史克和FDA科学家均证实了这一结论。由于目前该病毒的风险性尚不确定,FDA已于3月22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素史克公司的罗特律(Rotarix)儿童疫苗。

  欧洲药品管理局对外表示,尽管PCV-1病毒不构成公共健康威胁,但 “不应出现在疫苗里,来源不明”,因此要求葛兰素史克“尽快提供更多信息”。世界卫生组织、欧洲药品管理局及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件,决定应对措施。

  据FDA透露,将会成立一个医疗专家咨询委员会,在未来4到6个星期内跟进观察,数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。

  据悉,罗特律疫苗去年全球销量额达4.4亿美元,自2008年起上升了50%,其中美国本土的销量就达1.18亿美元。

  昨日,葛兰素史克中国公司有关人士向《每日经济新闻》记者透露,现在该疫苗并未在中国上市销售,因此国内不会受到影响。

  来源:每日经济新闻

(责任编辑:李海霞)
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