乐感清获批 葛兰素史克打开中国甲型H1N1大门

2010年02月24日15:53  来源:人民网-《京华时报》

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  昨日,先声药业(SCR.NYSE)宣布,其下属企业之一的南京先声东元制药有限公司获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册批准通知,获准生产和销售扎那米韦。

  扎那米韦是世界卫生组织批准的对治疗甲型H1N1流感有效的两种药物之一,为葛兰素史克(下称“GSK”)的专利药品,并以乐感清(Relenza)为品名在全球销售。其市场的唯一竞争对手,也是另一款针对流感的特效药品为罗氏公司的达菲。

  2006年10月,GSK公司授权先声药业生产和销售包括扎那米韦原料药及其制剂。先声药业也是该药品在中国唯一的制造商。

  这是先声药业首次签订此类协议,此前,罗氏公司的达菲已经授权上海三维制药有限公司和广东东阳光药业有限公司。

  “先声药业不用提前支付大笔费用,不过葛兰素公司要在今后的销售中提成,但这并不包括在贫困国家的非营利性生产。”GSK相关人士昨日在接受《第一财经日报》采访时表示,此次授权还包括,允许先声药业在除中国以外的,印尼、泰国、越南等其他数十个最不发达国家销售乐感清。

  2008年,乐感清全球销售额为5700万英镑,随着甲型H1N1在全球范围内的蔓延,该药品2009年的销售额飙升至7.2亿英镑,增长了11倍,而先声药业的产品获批,为其打开了中国市场的大门。

  昨日,先声药业集团董事长兼CEO任晋生先生表示:“我们非常高兴能获得SFDA的批准来生产和销售扎那米韦,扎那米韦被证明能成功抵抗甲型H1N1流感。先声已准备好将扎那米韦推向中国市场。”

(责任编辑:李海霞)
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